Är vaccinet testat på människor?

Ja. Godkännandet av det nya influensavaccinet är baserat på ett prototypvaccin som sedan tidigare är godkänt. Man har nu bytt ut virusstammen i prototypvaccinet till den virusstam som orsakar den nya influensan  A(H1N1). Denna metod används varje år inför den vanliga säsongsinfluensan och man har inte sett att biverkningsmönstret förändras vid byte av stam.

Prototypvaccinet har innan detta godkändes genomgått sedvanliga tester. Man har testat detta vaccin på ca 9000 personer och utifrån dessa studier sammanställt vilka biverkningar man sett. Även det slutgiltiga vaccinet Pandemrix är testat på människor, fast på ett mindre antal individer.

Dokumentationen av vaccinet beskriver i detalj hur prövningarna gjorts, och vilka resultat man har sett – läs mer om det på www.mpa.se/h1n1

# 374

Källa: Läkemedelsverket