Är vaccinet testat på gravida?

Kliniska studier på gravida kvinnor har inte genomförts av etiska skäl, men man har gjort studier på gravida råttor. Råtta har valts för att den svarar på vaccinet med ett immunsvar som liknar det hos människa.

Man har behandlat råttorna före och under graviditeten för att kunna studera effekter under olika delar av graviditeten. Dessa studier visar inte på några skadliga effekter vid användning under graviditet. Man kan inte vara säker på att effekterna i dessa djurstudier helt och fullt återspeglar effekter hos människa.

För att bedöma risken vid användning under graviditet tar man även hänsyn till erfarenhet från användning av andra liknande vacciner. Dokumentationen av vaccinet beskriver i detalj hur prövningarna gjorts, och vilka resultat man har sett – läs mer om det på www.mpa.se/h1n1

#406

Källa: Läkemedelsverket