Vaccinets väg

Så tillverkas vaccinet (Pandemrix) mot den nya influensan

• För att odla virus krävs något som viruset kan växa i, en värd. Ägg är bra att odla influensavirus i för att det ger stora mängder virus, vilket man behöver för att kunna producera vaccin.
  
  
• När viruset växt till sig i äggen avdödas viruset och renas. Helt rent kan man inte garantera att det blir utan små rester av ägg kan finnas kvar.
  
  
• Det avdödade viruset använder man sedan i ett så kallat prototypvaccin. Det är en redan godkänt vaccinbas där man byter ut virusstammen H5N1 (fågelinfluensa) mot en ny, A(H1N1). 
  
  
• Förutom viruset innehåller vaccinet ett hjälpämne, ett så kallat adjuvans, som hjälper kroppen ytterligare att skapa ett starkt försvar mot influensaviruset.
  
  
• Vaccinet produceras med hjälp av en väl utprovad metod som kan ge de stora mängder av vaccin som behövs. När EU-kommissionen godkänt det nya vaccinet kan det börja användas. 
  
  
• Produktionsprocessen är tidskrävande och tar ungefär 3 månader från ägg till flaska. Efter varje nytt steg görs kvalitetstester. Direkt när en omgång vaccin producerats börjar det resan mot Sverige.
  

När vaccinet är klart kvalitetstestas det

• Antigenet, det aktiva ämne från influensaviruset som ingår i vaccinet, tillverkas i Tyskland.
  
  
• Flaskorna med antigen skeppas sedan till Belgien för att slutförpackas ihop med adjuvanset, som tillverkas där.
  
  
• Varje sats av vaccinet går igenom en slutlig intern kvalitetskontroll och skickas sedan till Paul Erlich Institut (PEI), ett fristående nationellt kontrollaboratorium som genomför slutkontrollenav vaccinet och förpackningen enligt EU-regler. Läkemedelsverket granskar dokumentationen för alla vaccinsatser innan de frisläpps i Sverige.
  
  
• Alla delar av produktionen och leveransen är i enlighet med och godkänns av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA.
  
  
• Ibland händer det att en omtestning eller fördjupad analys måste göras vid den slutliga kvalitetskontrollen och det kräver extra tid.
  
  
• En anledning till en sådan fördjupad kvalitetsanalys kan till exempel vara att en ny aktör har blivit inkopplad i någon del av produktionen, packningen eller leveranserna. Varje gång någon sådan justering görs i processen måste man söka nytt godkännande från EMEA och kontrollera att det inte påverkat kvaliteten på vaccinet. 

 

Efter kvalitetstestning kommer vaccinet till Sverige

• När vaccinet är slutligen godkänt kan det lastas på lastbilar och transporteras till Sverige.
  
   
• Vaccinet anländer till Sverige i veckoleveranser och fördelas till landstingen utifrån befolkningsmängd.
  
  
• Till slut har så pass mycket vaccin levererats att hela Sveriges befolkning kan ha erbjudits vaccination mot den nya influensan.